ETHICAL AND LEGAL ASPECTS OF INFECTIOUS DISEASES AND VACCINATION. Part 2. Ethical aspects of planning and conducting of research in the field of vaccine prevention

Cover Page

Cite item

Abstract

Abstract. The current article continuing the presentation of data on ethical, legal and social aspects of problems connected with the studies for prevention of infectious diseases. In the frame of this article the international conception of research in the vaccine prevention field has been presented. The legal component of ethical principles during conducting studies of immunobiological preparations in the Russian Federation has been demonstrated.

About the authors

O. I. Kubar

ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург

Author for correspondence.
Email: okubar@list.ru

д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории этиологии и контроля вирусных инфекций

197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14

Russian Federation

A. G. Asatrian

ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург

Email: okubar@list.ru
Russian Federation

References

  1. Конституция (Основной закон) Российской Федерации. — М., 2001. — 39 с.
  2. Кубарь О.И. Биоэтика и социальная справедливость в инфекционной патологии // Инфекц. иммун. — 2011. — Т. 1, № 2. — C. 107–112.
  3. Медуницын Н.В. Вакцинопрофилактика: права человека и интересы общества // Биомедицинская этика. — М.: Медицина, 1999. — С. 58–68.
  4. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения: Федер. закон РФ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ.
  5. О техническом регулировании: Федер. закон РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ.
  6. Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний: Федер. закон РФ от 17.09.1998 № 157-ФЗ.
  7. Об утверждении инструкции «О порядке экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации»: Приказ Минздрава РФ от 15.04.1999 г. № 129.
  8. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан: Федер. закон РФ от 22 июля 1993 года № 5487-1.
  9. ОСТ 91500.14.0001-2002. Клинико-экономические исследования. Общие положения: Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. № 163.
  10. Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств: Метод. указания, утвержденные Минздравсоцразвития РФ 10.08.2004 г.
  11. Этические вопросы клинических исследований вакцин // Этическая экспертиза биомедицинских исследований. — М., 2006. — С. 76-84.
  12. Ethical, legal, and social aspects of vaccine research and vaccination policies / European Commission research project. — 2001. — Contract number BMH4 98 3197. — 15 p.
  13. International ethical guidelines for epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 2009. — 127 p.
  14. International guidelines for ethical review of epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 1991. — 31 p.

Copyright (c) 2014 Kubar O.I., Asatrian A.G.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 64788 от 02.02.2016.


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies