ЭТИЧЕСКИЕ И ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИНФЕКТОЛОГИИ И ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ. Часть 2. Этика планирования и проведения исследований в области вакцинопрофилактики

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Представленное сообщение продолжает публикацию серии материалов по этическим, правовым и социальным проблемам в исследованиях, направленных на борьбу с инфекционными болезнями. В рамках данной работы рассмотрена международная концепция по этике изучения вакцин, показана юридическая составляющая исполнения этических принципов при проведении исследований иммунобиологических препаратов в РФ.

Об авторах

О. И. Кубарь

ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург

Автор, ответственный за переписку.
Email: okubar@list.ru

д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории этиологии и контроля вирусных инфекций

197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14

Россия

А. Ж. Асатрян

ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург

Email: okubar@list.ru
Россия

Список литературы

  1. Конституция (Основной закон) Российской Федерации. — М., 2001. — 39 с.
  2. Кубарь О.И. Биоэтика и социальная справедливость в инфекционной патологии // Инфекц. иммун. — 2011. — Т. 1, № 2. — C. 107–112.
  3. Медуницын Н.В. Вакцинопрофилактика: права человека и интересы общества // Биомедицинская этика. — М.: Медицина, 1999. — С. 58–68.
  4. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения: Федер. закон РФ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ.
  5. О техническом регулировании: Федер. закон РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ.
  6. Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний: Федер. закон РФ от 17.09.1998 № 157-ФЗ.
  7. Об утверждении инструкции «О порядке экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации»: Приказ Минздрава РФ от 15.04.1999 г. № 129.
  8. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан: Федер. закон РФ от 22 июля 1993 года № 5487-1.
  9. ОСТ 91500.14.0001-2002. Клинико-экономические исследования. Общие положения: Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. № 163.
  10. Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств: Метод. указания, утвержденные Минздравсоцразвития РФ 10.08.2004 г.
  11. Этические вопросы клинических исследований вакцин // Этическая экспертиза биомедицинских исследований. — М., 2006. — С. 76-84.
  12. Ethical, legal, and social aspects of vaccine research and vaccination policies / European Commission research project. — 2001. — Contract number BMH4 98 3197. — 15 p.
  13. International ethical guidelines for epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 2009. — 127 p.
  14. International guidelines for ethical review of epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 1991. — 31 p.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Кубарь О.И., Асатрян А.Ж., 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 64788 от 02.02.2016.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах