Email this article ETHICAL AND LEGAL ASPECTS OF INFECTIOUS DISEASES AND VACCINATION. Part 2. Ethical aspects of planning and conducting of research in the field of vaccine prevention
- Authors: Kubar O.I.1, Asatrian A.G.1
-
Affiliations:
- ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург
- Issue: Vol 1, No 3 (2011)
- Pages: 207-210
- Section: LECTURES
- URL: https://iimmun.ru/iimm/article/view/48
- DOI: https://doi.org/10.15789/2220-7619-2011-3-207-210
- ID: 48
Cite item
Full Text
Abstract
Abstract. The current article continuing the presentation of data on ethical, legal and social aspects of problems connected with the studies for prevention of infectious diseases. In the frame of this article the international conception of research in the vaccine prevention field has been presented. The legal component of ethical principles during conducting studies of immunobiological preparations in the Russian Federation has been demonstrated.
About the authors
O. I. Kubar
ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург
Author for correspondence.
Email: okubar@list.ru
д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории этиологии и контроля вирусных инфекций
197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14
Russian FederationA. G. Asatrian
ФГУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора, Санкт-Петербург
Email: okubar@list.ru
Russian Federation
References
- Конституция (Основной закон) Российской Федерации. — М., 2001. — 39 с.
- Кубарь О.И. Биоэтика и социальная справедливость в инфекционной патологии // Инфекц. иммун. — 2011. — Т. 1, № 2. — C. 107–112.
- Медуницын Н.В. Вакцинопрофилактика: права человека и интересы общества // Биомедицинская этика. — М.: Медицина, 1999. — С. 58–68.
- О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения: Федер. закон РФ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ.
- О техническом регулировании: Федер. закон РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ.
- Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний: Федер. закон РФ от 17.09.1998 № 157-ФЗ.
- Об утверждении инструкции «О порядке экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации»: Приказ Минздрава РФ от 15.04.1999 г. № 129.
- Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан: Федер. закон РФ от 22 июля 1993 года № 5487-1.
- ОСТ 91500.14.0001-2002. Клинико-экономические исследования. Общие положения: Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. № 163.
- Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств: Метод. указания, утвержденные Минздравсоцразвития РФ 10.08.2004 г.
- Этические вопросы клинических исследований вакцин // Этическая экспертиза биомедицинских исследований. — М., 2006. — С. 76-84.
- Ethical, legal, and social aspects of vaccine research and vaccination policies / European Commission research project. — 2001. — Contract number BMH4 98 3197. — 15 p.
- International ethical guidelines for epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 2009. — 127 p.
- International guidelines for ethical review of epidemiological studies // CIOMS. — Geneva, 1991. — 31 p.
Supplementary files
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).