Открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов «Цитовир-3» и «Арбидол» при профилактике детей в период сезонного подъема заболеваемости респиторными вирусными инфекциями

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования: открытое сравнительное, рандомизированное исследование профилактической эффективности препаратов Цитовир-3 и Арбидол.

Методы: Исследование проведено в период, предшествовавший сезонной вспышке острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. В исследовании принимали участие практически здоровые дети в возрасте от 6-ти до 18-ти лет, не имевшие противопоказаний к назначению препаратов Цитовир-3 и Арбидол. Цитовир-3 назначали по 1 капсуле натощак 1 раз в день ежедневно в течение 12 дней. Арбидол применяли по 100 мг два раза в неделю в течение 3-х недель. По окончании периода профилактики детей наблюдали еще 3 недели. Ежедневно у всех участников выявляли общее состояние и наличие признаков ОРВИ или гриппа. В начале и в конце срока наблюдения у всех добровольцев определяли уровень sIgA в слюне.

Результаты: В период проведения профилактического приема препаратов и последующего наблюдения у большинства добровольцев не выявлено каких-либо отклонений в состоянии здоровья. Первые 2 случая заболевания у лиц, получавших Цитовир-3, отмечены в конце 3-й недели после профилактического приема препарата. У получавших Арбидол первые заболевания отмечены в конце 2-й недель после окончания курса профилактического приема препарата. В конце периода профилактики у всех добровольцев выявлен достоверный рост уровня sIgA, более выраженный у детей, принимавших Цитовир-3.

Заключение: Полученные результаты сравнительного рандомизированного исследования показали, что Цитовир-3 по своей профилактической эффективности, как минимум, не уступает препарату Арбидол.

Об авторах

В. С. Смирнов

АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Автор, ответственный за переписку.
Email: vssmi@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2723-1496

Смирнов Вячеслав Сергеевич, доктор мендицинских наук, профессор, главный научный сотрудник 

Адрес для переписки: Смирнов Вячеслав Сергеевич 191023, Россия, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2, АО МБНПК «Цитомед». 

Россия

С. А. Савельев

АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Email: ssaveliev@cytomed.ru
Савельев Сергей Александрович, кандидат биологических наук, сотрудник отдела регистрации Россия

С. В. Петленко

АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Email: spetlenko@cytomed.ru
Петленко Сергей Викторович, доктор мендицинских наук, начальник клинического отдела Россия

Г. Редлих

Имплисит биосайнс Лтд

Email: garry.redlich@implicitbioscience.com

Редлих Гарри, генеральный и исполнительный директор компании «Имплисит Биосайнс»

Брисбен

Австралия

М. К. Ерофеева

ФГБУ НИИ гриппа им. Смородинцева

Email: mariana.erofeeva@influenza.spb.ru

Ерофеева Мариана Константиновна, доктор мендицинских наук, зав. лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций 

Россия

А. В. Лёвина

АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Email: alevina@cytomed.ru
Левина Анна Викторовна, сотрудник отдела клинических исследований Россия

Н. И. Завьялова

АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Email: nzavialova@cytomed.ru
Завьялова Наталья Игоревна, сотрудник отдела клинических исследований Россия

Список литературы

  1. Ельшина Г.А., Харит С.М., Романенко В.В., Комлева С.В., Пучкова Н.Г., Чирун Н.В., Абрамова М.А., Лонская Н.И., Горбунов М.А. Результаты изучения безопасности и иммуногенности отечественных субъединичных адъювантных пандемических моновакцин группы гриппол® у детей от 6 месяцев до 17 лет //Эпидемиология и вакцинорофилактика. 2011. № 2 (57). C. 41–46.
  2. Кузьменко Л.Г., Котлуков В.К., Антипова Н.В. Современные возможности применения комбинированных препаратов для лечения острых респираторных инфекций у детей //Педиатрия. 2013. Т. 92, № 4. С. 71–76.
  3. Сепетлиев Д. Статистические методы в научных медицинских исследованиях. М.: Медицина, 1968. 207 с.
  4. Смирнов В.С. Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. СПб.: ФАРМиндекс, 2008. 50 c.
  5. Смирнов В.С., Куликов С.В., Власов В.Ю. Фармацевтическая композиция для лечения вирусных заболеваний. Патент № 2155254, 2001.
  6. Смирнов В.С., Селиванов А.А. Биорегуляторы а профилактике и лечении гриппа. СПб.: Наука, 1996. 69 c.
  7. Шумилов В.И., Шустер А.М., Лобастов С.П., Шевцов В.А., Медников Б.Л., Пилавский С.А., Литус В.И. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций у военнослужащих //Военно-медицинский журнал. 2002. Т. 323, № 9. С. 51–53.
  8. Alves Galvão M.G., Rocha Crispino Santos M.A., Alves da Cunha A.J. Amantadine and rimantadine for influenza A in children and the elderly. Cochrane Database Syst. Rev., 2014, iss. 11: CD002745. doi: 10.1002/14651858.CD002745.pub4
  9. Bergmeier L.A., Wang Y., Lehner T. The role of immunity in protection from mucosal SIV infection in macaques. Oral Dis., 2002, vol. 8, suppl. 2, pp. 63–68.
  10. Blaising J., Polyak S.J., Pécheur E.I. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res., 2014, vol. 107, pp. 84–94. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.04.006
  11. De Clercq E., Li G. Approved antiviral drugs over the past 50 years. Clin. Microbiol. Rev., 2016, vol. 29, pp. 695–747. doi: 10.1128/CMR.00102-15.
  12. Doll M.K., Winters N., Boikos C., Kraicer-Melamed H., Gore G., Quach C. Safety and effectiveness of neuraminidase inhibitors for influenza treatment, prophylaxis, and outbreak control: a systematic review of systematic reviews and/or meta-analyses. J. Antimicrob. Chemother., 2017, vol. 72, no. 11, pp. 2990–3007. doi: 10.1093/jac/dkx271
  13. Executive summary of the 6th meeting of the WHO Expert Working Group of the GISRS for Surveillance of Antiviral Susceptibility. Wkly Epidemiol. Rec., 2017, vol. 92, no. 41, pp. 611–612.
  14. Fisher R.A. Statistical methods for research workers. 14th edition. Edinburgh: Oliver&Boid, 1970. 362 p.
  15. Jiménez-García R., Hernandez-Barrera V., Rodríguez-Rieiro C., Carrasco Garrido P., López de Andres A., Jimenez-Trujillo I., Esteban-Vasallo M.D., Domínguez-Berjón M.F., Miguel-Diez J., Astray-Mochales J. Comparison of self-report influenzavaccination coverage with data from a population based computerized vaccination registry and factors associated with discordance. Vaccine, 2014, vol. 32, no. 35, pp. 4386–4392. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.074
  16. Rainwater-Lovett K., Chun K., Lessler J. Influenza outbreak control practices and the effectiveness of interventions in long-term care facilities: a systematic review. Influenza Other Respir. Viruses, 2014, vol. 8, no. 1, pp. 74–82. doi: 10.1111/irv.12203

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Смирнов В.С., Савельев С.А., Петленко С.В., Редлих Г., Ерофеева М.К., Лёвина А.В., Завьялова Н.И., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 64788 от 02.02.2016.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах