Открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов «Цитовир-3» и «Арбидол» при профилактике детей в период сезонного подъема заболеваемости респиторными вирусными инфекциями
- Авторы: Смирнов В.С.1, Савельев С.А.1, Петленко С.В.1, Редлих Г.2, Ерофеева М.К.3, Лёвина А.В.1, Завьялова Н.И.1
-
Учреждения:
- АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
- Имплисит биосайнс Лтд
- ФГБУ НИИ гриппа им. Смородинцева
- Выпуск: Том 9, № 2 (2019)
- Страницы: 273-278
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
- Дата подачи: 16.05.2018
- Дата принятия к публикации: 18.03.2019
- Дата публикации: 13.05.2019
- URL: https://iimmun.ru/iimm/article/view/665
- DOI: https://doi.org/10.15789/2220-7619-2019-2-273-278
- ID: 665
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель исследования: открытое сравнительное, рандомизированное исследование профилактической эффективности препаратов Цитовир-3 и Арбидол.
Методы: Исследование проведено в период, предшествовавший сезонной вспышке острых респираторных вирусных инфекций и гриппа. В исследовании принимали участие практически здоровые дети в возрасте от 6-ти до 18-ти лет, не имевшие противопоказаний к назначению препаратов Цитовир-3 и Арбидол. Цитовир-3 назначали по 1 капсуле натощак 1 раз в день ежедневно в течение 12 дней. Арбидол применяли по 100 мг два раза в неделю в течение 3-х недель. По окончании периода профилактики детей наблюдали еще 3 недели. Ежедневно у всех участников выявляли общее состояние и наличие признаков ОРВИ или гриппа. В начале и в конце срока наблюдения у всех добровольцев определяли уровень sIgA в слюне.
Результаты: В период проведения профилактического приема препаратов и последующего наблюдения у большинства добровольцев не выявлено каких-либо отклонений в состоянии здоровья. Первые 2 случая заболевания у лиц, получавших Цитовир-3, отмечены в конце 3-й недели после профилактического приема препарата. У получавших Арбидол первые заболевания отмечены в конце 2-й недель после окончания курса профилактического приема препарата. В конце периода профилактики у всех добровольцев выявлен достоверный рост уровня sIgA, более выраженный у детей, принимавших Цитовир-3.
Заключение: Полученные результаты сравнительного рандомизированного исследования показали, что Цитовир-3 по своей профилактической эффективности, как минимум, не уступает препарату Арбидол.
Об авторах
В. С. Смирнов
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Автор, ответственный за переписку.
Email: vssmi@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2723-1496
Смирнов Вячеслав Сергеевич, доктор мендицинских наук, профессор, главный научный сотрудник
Адрес для переписки: Смирнов Вячеслав Сергеевич 191023, Россия, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2, АО МБНПК «Цитомед».
РоссияС. А. Савельев
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Email: ssaveliev@cytomed.ru
Савельев Сергей Александрович, кандидат биологических наук, сотрудник отдела регистрации Россия
С. В. Петленко
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Email: spetlenko@cytomed.ru
Петленко Сергей Викторович, доктор мендицинских наук, начальник клинического отдела Россия
Г. Редлих
Имплисит биосайнс Лтд
Email: garry.redlich@implicitbioscience.com
Редлих Гарри, генеральный и исполнительный директор компании «Имплисит Биосайнс»
Брисбен
АвстралияМ. К. Ерофеева
ФГБУ НИИ гриппа им. Смородинцева
Email: mariana.erofeeva@influenza.spb.ru
Ерофеева Мариана Константиновна, доктор мендицинских наук, зав. лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций
РоссияА. В. Лёвина
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Email: alevina@cytomed.ru
Левина Анна Викторовна, сотрудник отдела клинических исследований Россия
Н. И. Завьялова
АО Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Email: nzavialova@cytomed.ru
Завьялова Наталья Игоревна, сотрудник отдела клинических исследований Россия
Список литературы
- Ельшина Г.А., Харит С.М., Романенко В.В., Комлева С.В., Пучкова Н.Г., Чирун Н.В., Абрамова М.А., Лонская Н.И., Горбунов М.А. Результаты изучения безопасности и иммуногенности отечественных субъединичных адъювантных пандемических моновакцин группы гриппол® у детей от 6 месяцев до 17 лет //Эпидемиология и вакцинорофилактика. 2011. № 2 (57). C. 41–46.
- Кузьменко Л.Г., Котлуков В.К., Антипова Н.В. Современные возможности применения комбинированных препаратов для лечения острых респираторных инфекций у детей //Педиатрия. 2013. Т. 92, № 4. С. 71–76.
- Сепетлиев Д. Статистические методы в научных медицинских исследованиях. М.: Медицина, 1968. 207 с.
- Смирнов В.С. Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. СПб.: ФАРМиндекс, 2008. 50 c.
- Смирнов В.С., Куликов С.В., Власов В.Ю. Фармацевтическая композиция для лечения вирусных заболеваний. Патент № 2155254, 2001.
- Смирнов В.С., Селиванов А.А. Биорегуляторы а профилактике и лечении гриппа. СПб.: Наука, 1996. 69 c.
- Шумилов В.И., Шустер А.М., Лобастов С.П., Шевцов В.А., Медников Б.Л., Пилавский С.А., Литус В.И. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций у военнослужащих //Военно-медицинский журнал. 2002. Т. 323, № 9. С. 51–53.
- Alves Galvão M.G., Rocha Crispino Santos M.A., Alves da Cunha A.J. Amantadine and rimantadine for influenza A in children and the elderly. Cochrane Database Syst. Rev., 2014, iss. 11: CD002745. doi: 10.1002/14651858.CD002745.pub4
- Bergmeier L.A., Wang Y., Lehner T. The role of immunity in protection from mucosal SIV infection in macaques. Oral Dis., 2002, vol. 8, suppl. 2, pp. 63–68.
- Blaising J., Polyak S.J., Pécheur E.I. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res., 2014, vol. 107, pp. 84–94. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.04.006
- De Clercq E., Li G. Approved antiviral drugs over the past 50 years. Clin. Microbiol. Rev., 2016, vol. 29, pp. 695–747. doi: 10.1128/CMR.00102-15.
- Doll M.K., Winters N., Boikos C., Kraicer-Melamed H., Gore G., Quach C. Safety and effectiveness of neuraminidase inhibitors for influenza treatment, prophylaxis, and outbreak control: a systematic review of systematic reviews and/or meta-analyses. J. Antimicrob. Chemother., 2017, vol. 72, no. 11, pp. 2990–3007. doi: 10.1093/jac/dkx271
- Executive summary of the 6th meeting of the WHO Expert Working Group of the GISRS for Surveillance of Antiviral Susceptibility. Wkly Epidemiol. Rec., 2017, vol. 92, no. 41, pp. 611–612.
- Fisher R.A. Statistical methods for research workers. 14th edition. Edinburgh: Oliver&Boid, 1970. 362 p.
- Jiménez-García R., Hernandez-Barrera V., Rodríguez-Rieiro C., Carrasco Garrido P., López de Andres A., Jimenez-Trujillo I., Esteban-Vasallo M.D., Domínguez-Berjón M.F., Miguel-Diez J., Astray-Mochales J. Comparison of self-report influenzavaccination coverage with data from a population based computerized vaccination registry and factors associated with discordance. Vaccine, 2014, vol. 32, no. 35, pp. 4386–4392. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.074
- Rainwater-Lovett K., Chun K., Lessler J. Influenza outbreak control practices and the effectiveness of interventions in long-term care facilities: a systematic review. Influenza Other Respir. Viruses, 2014, vol. 8, no. 1, pp. 74–82. doi: 10.1111/irv.12203