Отправить статью по E-mail КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПАНДЕМИЧЕСКОЙ ГРИППОЗНОЙ МОНОВАКЦИНЫ ПАНДЕФЛЮ
- Авторы: Ерофеева М.К.1, Максакова В.Л.1, Никоноров И.Ю.1, Позднякова М.Г.1, Котова О.С.1, Охапкина Е.А.1, Евграфов В.Д.1, Войцеховская Е.М.1, Васильева А.А.1, Стукова М.А.1, Бушменков Д.С.2, Романова А.А.2, Киселев О.И.1
-
Учреждения:
- ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
- ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития РФ
- Выпуск: Том 1, № 4 (2011)
- Страницы: 349-354
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ
- Дата подачи: 01.07.2014
- Дата принятия к публикации: 01.07.2014
- Дата публикации: 01.07.2014
- URL: https://iimmun.ru/iimm/article/view/68
- DOI: https://doi.org/10.15789/2220-7619-2011-4-349-354
- ID: 68
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Резюме. Проведена оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной (Пандефлю), штамм A/Калифорния/7/2009(H1N1v), у добровольцев в возрасте 18–60 лет при однократном и двукратном введении. В исследование было включено 70 добровольцев в возрасте 18–60 лет. Клиническое исследование вакцины Пандефлю (Вакцины гриппозной инактивированной субъединичной адсорбированной моновалентной, штамм A/Калифорния/7/2009(H1N1v)), проводилось на базе НИИ гриппа СЗО РАМН. В исследование было включено 70 добровольцев в возрасте 18–60 лет, из них 38 женщин (54,3%) и 32 мужчины (45,7%) (средний возраст женщин составил 38,2 года, мужчин — 26,9 лет, средний возраст всех добровольцев был равен 31,7 года), которые методом рандомизации были разделены на 2 группы. Группа 1 — 50 добровольцев, привитых вакциной Пандефлю, группа 2 — 20 добровольцев, которым было введено плацебо. Местных и системных реакций сильной и средней степени выраженности отмечено не было. Все местные (у 6 добровольцев) и системные (у 6 добровольцев) реакции регистрировались после первой вакцинации, были слабой степени выраженности и имели транзиторный характер, исчезали без применения лекарственных средств, что доказывает хорошую переносимость и низкую реактогенность вакцины Пандефлю. Показатели клинического и биохимического анализов крови, общего анализа мочи во все сроки наблюдения находились в пределах нормы. При изучении иммуногенности было показано, что после однократного введения вакцины Пандефлю уровень сероконверсии достигал 68%, уровень серопротекции 52%, при этом кратность прироста среднегеометрических титров антител в сыворотке крови достигала значение 5,8. Проведение двукратной вакцинации с интервалом введения 28 суток способствует увеличению показателей иммуногенности: уровня сероконверсии до 96%, уровня серопротекции до 74%, фактора сероконверсии до 10,8, что доказывает высокую иммуногенность как после первой вакцинации, так и после второй.
Ключевые слова
Об авторах
М. К. Ерофеева
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Автор, ответственный за переписку.
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
д.м.н., зав. лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций
197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15/17
РоссияВ. Л. Максакова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
И. Ю. Никоноров
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
М. Г. Позднякова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
О. С. Котова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
Е. А. Охапкина
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
В. Д. Евграфов
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
Е. М. Войцеховская
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
А. А. Васильева
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
М. А. Стукова
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
Д. С. Бушменков
ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития РФ
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
А. А. Романова
ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития РФ
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
О. И. Киселев
ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург
Email: erofeeva@influenza.spb.ru
Россия
Список литературы
- Белов А.Б., Огарков П.И. Анализ эпидемиологической обстановки по гриппу А(H1N1) и эпидемиологический прогноз // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — № 1. — С. 45–51.
- Боев Б.В. Модель развития эпидемии гриппа А (H1N1) в России в сезон 2009–2010 годов // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — № 1 — С. 52–58.
- Зверев В.В., Миронов А.Н., Костинов М.П. Результаты клинических исследований безопасности и реактогенности гриппозной вакцины (штамм А (H1N1)/ California/7/2009) Пандефлю // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — № 4. — С. 86–90.
- Карпова Л.С., Маринич И.Г., Столярова Т.П. Анализ эпидемии гриппа А/Калифорния/07/2009 (H1N1)v в России в сезон 2009–2010 гг. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2010. — Т. 52, № 3. — С. 23–30.
- Кузнецов О.К., Степанова Л.А. Продолжительность защиты от гриппа после инфицирования и вакцинации // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2009. — № 4 — С. 29–38.
- Маринич И.Г., Смородинцева Л.А., Морозов И.В. Пандемия гриппа: прошлое, настоящее, будущее // Грипп и другие вирусные респираторные инфекции: эпидемиология, профилактика, диагностика и терапия / Под ред. О.И. Киселева, А.А. Сомининой, И.Г. Маринича. — М.: Боргес. — 2003. — С. 10–20.
- Миронов А.Н., Бушменков Д.С., Дылдина Н.В., Романова А.А., Цаан А.А., Киселев О.И., Ерофеева М.К., Стукова М.А. Оценка переносимости и реактогенности пандемических вакцин против гриппа типа А/H1N1 // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2010. — № 3 — С. 32–35.
- Онищенко Г.Г. Эпидемиологическая ситуация по гриппу, вызванному высокопатогенным вирусом А (H1N1) в Российской Федерации и в мире // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2010. — № 1 — С. 3–9.
- Соминина А.А., Кривицкая В.З., Войцеховская Е.М. Практические рекомендации по лабораторной диагностике вирусных инфекций. — СПб., 2005. — С. 40.
Дополнительные файлы
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).