Ранняя оценка эффективности лекарственных средств при лечении больных с COVID-19

Обложка
  • Авторы: Колбин А.С.1,2
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВПО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова
    2. ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный университет
  • Выпуск: Том 10, № 2 (2020)
  • Страницы: 277-286
  • Раздел: ОБЗОРЫ
  • Дата подачи: 12.04.2020
  • Дата принятия к публикации: 19.04.2020
  • Дата публикации: 06.05.2020
  • URL: https://iimmun.ru/iimm/article/view/1458
  • DOI: https://doi.org/10.15789/2220-7619-AEA-1458
  • ID: 1458


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Коронавирусная инфекция 2019 года является современным вызовом мировому сообществу. На фоне отсутствия вакцин эффективные и безопасные лекарства являются ургентным запросом системы здравоохранения. Нами была проведена оценка медицинских технологий, изучаемых при COVID-19. Поиск проводили с помощью международного ресурса СlinicalTrials.gov на начало апреля 2020 года. В результате было показано, что количество новых клинических исследований в мире, посвященных COVID-19, увеличивается на 65% в неделю. Чаще проводятся интервенционные клинические испытания II и III фазы. Большая часть исследований запланирована или проводится в Западной Европе (n = 92), Китае (n = 79) и США (n = 51). Как правило, оценивают суррогатные точки, такие как: клиническое выздоровление, облегчение заболевания на основе баллов по симптомам (лихорадка, кашель, диарея, миалгия, одышка), отсутствие прогрессирования одышки, скорость искусственной вентиляции, скорость поступления в отделение интенсивной терапии и т.д. В основном изучают антималярийные лекарства. В настоящее время невозможно обсуждать эффективность и безопасность того или иного лекарства в лечении COVID-19, так как большинство исследований только начато. Предлагаемые сейчас в клинических рекомендациях терапевтические схемы не имеют под собой доказательной базы, а указанные в них исследования в лучшем случае считаются генерирующими гипотезы.

Об авторах

А. С. Колбин

ФГБОУ ВПО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова; ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: alex.kolbin@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1919-2909

Колбин Алексей Сергеевич – д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова; профессор кафедры фармакологии Медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета

Researcher ID (WOS) G-5537-2015
Author ID (Scopus) 19836020100
SPIN-код: 7966-0845

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6/8
Тел.: 8 921 759-04-49 

Россия

Список литературы

  1. Вербицкая Е.В. Доказательная медицина: основные понятия, принципы поиска и оценки информации: Методическое пособие. Под ред. А.С. Колбина. СПб.: РИЦ ПСПбГМУ, 2017. 36 с.
  2. Галанкин Т.Л., Вербицкая Е.В. Фармакоэпидемиология: Методическое пособие. Под ред. А.С. Колбина. СПб.: Издательство СПбГМУ, 2015. 40 с.
  3. Оценка медицинских технологий, 2013 г. Под общ. ред. Ю.Б. Белоусова. М.: Издательство ОКИ, 2013. 40 с.
  4. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19): Временные методические рекомендации. Версия 4 (27.03.2020). URL: https://static-3.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/049/877/original/COVID19_recomend_v4.pdf
  5. Управление клиническими исследованиями. Под общ. ред. Д.Ю. Белоусова, С.К. Зырянова, А.С. Колбина. 1-е изд. М.: Буки Веди: Издательство ОКИ, 2017. 676 с.
  6. Шкурупий В.А., Курунов Ю.Н., Яковченко Н.Н. Лизосомотропизм — проблемы клеточной физиологии и медицины. Новосибирск: Издательство Новосибирского государственного медицинского университета, 1999. 289 с.
  7. Alhazzani W., M øller M.H., Arabi Y.M., Loeb M., Gong M.N., Fan E., Oczkowski S., Levy M.M., Derde L., Dzierba A., Du B., Aboodi M., Wunsch H., Cecconi M., Koh Y., Chertow D.S., Maitland K., Alshamsi F., Belley-Cote E., Greco M., Laundy M., Morgan J.S., Kesecioglu J., McGeer A., Mermel L., Mammen M.J., Alexander P.E., Arrington A., Centofanti J.E., Citerio G., Baw B., Memish Z.A., Hammond N., Hayden F.G., Evans L., Rhodes A. Surviving sepsis campaign: guidelines on the management of critically ill adults with coronavirus disease 2019 (COVID-19). Crit. Care Med., 2020. doi: 10.1097/CCM.0000000000004363
  8. Aronson J.K., Ferner R.E. Drugs and the renin-angiotensin system in COVID-19. BMJ, 2020, vol. 369: m1313. doi: 10.1136/bmj.m1313
  9. Berthet J. Scientific work of Christian de Duve. Bull. Mem. Acad. R. Med. Belg., 2007, vol. 162, no. 10–12, pp. 499–504.
  10. Cao B., Wang Y., Wen D., Liu W., Wang J., Fan G., Ruan L., Song B., Cai Y., Wei M., Li X., Xia J., Chen N., Xiang J., Yu T., Bai T., Xie X., Zhang L., Li C., Yuan Y., Chen H., Li H., Huang H., Tu S., Gong F., Liu Y., Wei Y., Dong C., Zhou F., Gu X., Xu J., Liu Z., Zhang Y., Li H., Shang L., Wang K., Li K., Zhou X., Dong X., Qu Z., Lu S., Hu X., Ruan S., Luo S., Wu J., Peng L., Cheng F., Pan L., Zou J., Jia C., Wang J., Liu X., Wang S., Wu X., Ge Q., He J., Zhan H., Qiu F., Guo L., Huang C., Jaki T., Hayden F.G., Horby P.W., Zhang D., Wang C. A trial of lopinavir-ritonavir in adults hospitalized with severe COVID-19. N. Engl. J. Med., 2020. doi: 10.1056/NEJMoa2001282
  11. CDC. Coronavirus (COVID-19). URL: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/index.html
  12. CDC. Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS). URL: https://www.cdc.gov/sars
  13. Chan J.F., Yao Y., Yeung M.L., Deng W., Bao L., Jia L., Li F., Xiao C., Gao H., Yu P., Cai J.P., Chu H., Zhou J., Chen H., Qin C., Yuen K.Y. Treatment with lopinavir/ritonavir or interferon-β1b improves outcome of MERS-CoV infection in a nonhuman primate model of common marmoset. J. Infect. Dis., 2015, vol. 212, pp. 1904–1913. doi: 10.1093/infdis/jiv392
  14. Cochrane Library. Coronavirus (COVID-19). URL: https://www.cochranelibrary.com/covid-19
  15. Coronavirus disease 2019 (COVID-19): a guide for U.K. GPs. BMJ, 2020, vol. 368: m800. doi: 10.1136/bmj.m800
  16. De Wilde A.H., Jochmans D., Posthuma C.C., Zevenhoven-Dobbe J.C., van Nieuwkoop S., Bestebroer T.M., van den Hoogen B.G., Neyts J., Snijder E.J. Screening of an FDA-approved compound library identifies four small-molecule inhibitors of Middle East respiratory syndrome coronavirus replication in cell culture. Antimicrob. Agents Chemother., 2014, vol. 58, pp. 4875–4884.
  17. Delang L., Abdelnabi R., Neyts J. Favipiravir as a potential countermeasure against neglected and emerging RNA viruses. Antiviral Res., 2018, vol. 153, pp. 85–94. doi: 10.1016/j.antiviral.2018.03.003
  18. European Medicines Agency. COVID-19: chloroquine and hydroxychloroquine only to be used in clinical trials or emergency use programmes. URL: https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-chloroquine-hydroxychloroquine-only-be-used-clinical-trialsemergency-use-programmes
  19. Falzarano D., de Wit E., Rasmussen A.L., Feldmann F., Okumura A., Scott D.P., Brining D., Bushmaker T., Martellaro C., Baseler L., Benecke A.G., Katze M.G., Munster V.J., Feldmann H. Treatment with interferon-α2b and ribavirin improves outcome in MERS-CoV-infected rhesus macaques. Nat. Med., 2013, vol. 19, pp. 1313–1317. doi: 10.1038/nm.3362
  20. Fludase — Experimental Antiviral Drug for Influenza. URL: https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/fludase
  21. Garcia Borrega J., G ö del P., R ü ger M.A., Onur Ö .A., Shimabukuro-Vornhagen A., Kochanek M., B ö ll B. In the eye of the storm: immune-mediated toxicities associated with CAR-T cell therapy. HemaSphere, 2019, vol. 3, no. 2: e191. doi: 10.1097/HS9.0000000000000191
  22. Holshue M.L., DeBolt C., Lindquist S., Lofy K.H., Wiesman J., Bruce H., Spitters C., Ericson K., Wilkerson S., Tural A., Diaz G., Cohn A., Fox L., Patel A., Gerber S.I., Kim L., Tong S., Lu X., Lindstrom S., Pallansch M.A., Weldon W.C., Biggs H.M., Uyeki T.M., Pillai S.K.; Washington State-nCoV Case Investigation Team. First case of 2019 novel Coronavirus in the United States. N. Engl. J. Med., 2020, vol. 382, pp. 929–936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191
  23. Keyaerts E., Vijgen L., Maes P., Neyts J., Van Ranst M. In vitro inhibition of severe acute respiratory syndrome coronavirus by chloroquine. Biochem. Biophys. Res. Commun., 2004, vol. 323, pp. 264–268. doi: 10.1016/j.bbrc.2004.08.085
  24. Marjuki H., Mishin V.P., Chesnokov A.P., De La Cruz J.A., Fry A.M., Villanueva J., Gubareva L.V. An investigational antiviral drug, DAS181, effectively inhibits replication of zoonotic influenza A virus subtype H7N9 and protects mice from lethality. J. Infect. Dis., 2014, vol. 210, no. 3, pp. 435-440. doi: 10.1093/infdis/jiu105
  25. Markham A., Keam S.J. Danoprevir: first global approval. Drugs, 2018, vol. 78, no. 12, pp. 1271–1276. doi: 10.1007/s40265-018-0960-0
  26. McChesney E.W. Animal toxicity and pharmacokinetics of hydroxychloroquine sulfate. Am. J. Med., 1983, vol. 75, pp. 11–18. doi: 10.1016/0002-9343(83)91265-2
  27. Mingo R.M., Simmons J.A., Shoemaker C.J., Nelson E.A., Schornberg K.L., D’Souza R.S., Casanova J.E., White J.M. Ebola virus and severe acute respiratory syndrome coronavirus display late cell entry kinetics: evidence that transport to NPC1+ endolysosomes is a rate-defining step. J. Virol., 2015, vol. 89, pp. 2931–2943. doi: 10.1128/JVI.03398-14
  28. Mulangu S., Dodd L.E., Davey R.T. Jr, Tshiani Mbaya O., Proschan M., Mukadi D., Lusakibanza Manzo M., Nzolo D., Tshomba Oloma A., Ibanda A., Ali R., Coulibaly S., Levine A.C., Grais R., Diaz J., Lane H.C., Muyembe-Tamfum J.J.; PALM Writing Group, Sivahera B., Camara M., Kojan R., Walker R., Dighero-Kemp B., Cao H., Mukumbayi P., Mbala-Kingebeni P., Ahuka S., Albert S., Bonnett T., Crozier I., Duvenhage M., Proffitt C., Teitelbaum M., Moench T., Aboulhab J., Barrett K., Cahill K., Cone K., Eckes R., Hensley L., Herpin B., Higgs E., Ledgerwood J., Pierson J., Smolskis M., Sow Y., Tierney J., Sivapalasingam S., Holman W., Gettinger N., Vallée D., Nordwall J; PALM Consortium Study Team. A randomized, controlled trial of Ebola virus disease therapeutics. N. Engl. J. Med., 2019, vol. 381, pp. 2293–2303. doi: 10.1056/NEJMoa1910993
  29. Patel A.B, Verma A. COVID-19 and angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers. What is the evidence? JAMA, 2020. doi: 10.1001/jama.2020.4812
  30. Savarino А., Trani D., Donatelli I., Cauda R., Cassone A. New insights into the antiviral effects of chloroquine. Lancet Infect. Dis., 2006, vol. 6, pp. 67–69. doi: 10.1016/S1473-3099(06)70361-9
  31. Schrezenmeier E., Dorner Е. Mechanisms of action of hydroxychloroquine and chloroquine: implications for rheumatology. Nat. Rev. Rheumatol., 2020, vol. 16, pp. 155–166. doi: 10.1038/s41584-020-0372-x
  32. Sheahan T.P., Sims A.C., Leist S.R., Schä fer A., Won J., Brown A.J., Montgomery S.A., Hogg A., Babusis D., Clarke M.O., Spahn J.E., Bauer L., Sellers S., Porter D., Feng J.Y., Cihlar T., Jordan R., Denison M.R., Baric R.S. Comparative therapeutic efficacy of remdesivir and combination lopinavir, ritonavir, and interferon beta against MERS-CoV. Nat. Commun., 2020, vol. 11, no. 1: 222. doi: 10.1038/s41467-019-13940-6
  33. Tchesnokov E., Feng Y., Porter D., Gö tte M. Mechanism of inhibition of Ebola virus RNA-dependent RNA Polymerase by remdesivir. Viruses, 2019, vol. 11, no. 4: E326. doi: 10.3390/v11040326
  34. Vincent M.J., Bergeron E., Benjannet S., Erickson B.R., Rollin P.E., Ksiazek T.G., Seidah N.G., Nichol S.T. Chloroquine is a potent inhibitor of SARS coronavirus infection and spread. Virol. J., 2005, vol. 2: 69. doi: 10.1186/1743-422X-2-69
  35. WHO. Coronavirus disease (COVID-19) Pandemic. URL: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019
  36. Yao T.T., Qian J.D., Zhu W.Y., Wang Y., Wang G.Q. A systematic review of lopinavir therapy for SARS coronavirus and MERS coronavirus — a possible reference for coronavirus disease-19 treatment option. J. Med. Virol., 2020. doi: 10.1002/jmv.25729
  37. Yao X., Ye F., Zhang M., Cui C., Huang B., Niu P., Liu X., Zhao L., Dong E., Song C., Zhan S., Lu R., Li H., Tan W., Liu D. In vitro antiviral activity and projection of optimized dosing design of hydroxychloroquine for the treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin. Infect. Dis., 2020: ciaa237. doi: 10.1093/cid/ciaa237
  38. Yazdany J., Kim A.H.J. Use of hydroxychloroquine and chloroquine during the COVID-19 pandemic: what every clinician should know. Ann. Intern. Med., 2020. doi: 10.7326/M20-1334
  39. Zhai P., Ding Y., Wu X., Long J., Zhong Y., Li Y. The epidemiology, diagnosis and treatment of COVID-19. Int. J. Antimicrob. Agents, 2020: 105955. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105955
  40. Zhou P., Yang X.L., Wang X.G., Hu B., Zhang L., Zhang W., Si H.R., Zhu Y., Li B., Huang C.L., Chen H.D., Chen J., Luo Y., Guo H., Jiang R.D., Liu M.Q., Chen Y., Shen X.R., Wang X., Zheng X.S., Zhao K., Chen Q.J., Deng F., Liu L.L., Yan B., Zhan F.X., Wang Y.Y., Xiao G.F., Shi Z.L. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature, 2020, vol. 579, no. 7798, pp. 270–273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Колбин А.С., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 64788 от 02.02.2016.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах