Безопасность вакцины от лихорадки денге (CYD-TDV) в Азии: систематический обзор

Обложка


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Применение вакцины от лихорадки денге (CYD-TDV) в Азии в настоящее время остается достаточно ограниченным и противоречивым из-за вопросов безопасности, пока остающихся не оцененными должным образом. В связи с этим, целью нашего обзора стало проведение оценки безопасности вакцины CYD-TDV на основее анализа данных по эффективности ее применения в Азии. Поиск релевантных ключевых слов в электронных базах данных обнаружил 309 научных статей, из которых в обзор вошли лишь четыре публикации. Исходная распространенность серотипов среди участников исследований составляла 50—80%. В отношении безопасности вакцины CYD-TDV показано, что реакция в месте введения (боль, отек, эритема) отмечена с относительным риском (RR) 95% ДИ (0,46—1,76), как и системные реакции (лихорадка, головная боль, миалгия) [95% ДИ (0,89—1,81)]. Из четырех работ, включенных в обзор, три содержат данные о ряде тяжелых неблагополучных эффектов при RR 95% ДИ (0,92—2,11). В отношении иммуногенности показано, что для DENV-2 отмечено высокое среднее геометрическое значение титра в 67,8 (95% ДИ 64,8—70,8), DENV-3 — в 73,1 (95% ДИ 69,9-76,3), а для DENV-4 — в 65 (95% ДИ 62-67,9), когда при обнаружении даже меньших величин это согласуется с другими опубликованными работами по иммуногенности вакцины CYD-TDV в отношении серотипов DENV. В нашем обзоре показано, что вакцина CYD-TDV может рассматриваться для применения в Азии, но с учетом ряда условий и выполнения настоящих рекомендаций по безопасности.

Об авторах

В. Р. Ван Исмаил

Национальный университет Малайзии

Email: drwanros@yahoo.com

Доктор санитарии и общественной гигиены, кафедра здравоохранения.

56000, Куала-Лумпур.

Малайзия

М. Ш. Абдул Маджид

Национальный университет Малайзии

Email: uranium1987@gmail.com

Доктор санитарии и общественной гигиены, кафедра здравоохранения.

56000, Куала-Лумпур.

Малайзия

Х. Ю. Ли

Национальный университет Малайзии

Email: amanda.hua53@gmail.com

Магистр социального здравоохранения, кафедра здравоохранения.

56000, Куала-Лумпур.

Малайзия

М. Ф. Мадрим

Малайзиский университет штата Сабах

Email: faizalmadrim@gmail.com

Доктор санитарии и общественной гигиены, преподаватель кафедры общественной и семейной медицины, факультет медицины и медико-санитарных дисциплин.

Кота-Кинабалу.

Малайзия

С. Ш. Абдул Рахим

Малайзиский университет штата Сабах

Email: syedsharizman@ums.edu.my

Доктор санитарии и общественной гигиены, зав. кафедрой общественной и семейной медицины, факультет медицины и медико-санитарных дисциплин.

Кота-Кинабалу.

Малайзия

М. С. Джеффри

Малайзиский университет штата Сабах

Email: saffree@ums.edu.my

Магистр социальной медицины, преподаватель кафедры общественной и семейной медицины, декан факультета медицины и медико-санитарных дисциплин.

Кота-Кинабалу.

Малайзия

З. И. Азар

Технологический университет MARA

Email: drzahir@uitm.edu.my

Доктор санитарии и общественной гигиены, преподаватель кафедры медицины здравоохранения, факультет медицины.

Шах-Алам.

Малайзия

Х. Ф. Гази

Колледж по подготовке среднего медицинского персонала, Университет Аль-Баян

Email: dr.hasanainhabasha@gmail.com

Кандидат наук, доцент, Колледж по подготовке среднего медицинского персонала.

Багдад.

Ирак

М. Р. Хассан

Национальный университет Малайзии

Автор, ответственный за переписку.
Email: rohaizat@ppukm.ukm.edu.my

Мохд Рохайзат Хассан - кандидат наук, заведующий кафедрой здравоохранения.

56000, Куала-Лумпур, Бандар Тун Разак, Джалан Яакоб Латиф.

Малайзия

Список литературы

  1. Aguiar M., Stollenwerk N., Halstead S.B. The Impact of the newly licensed dengue vaccine in endemic countries. PLoS Negl. Trop. Dis., 2016, vol. 10, no. 12: e0005179. doi: 10.1371/journal.pntd.0005179
  2. Bhatt S., Gething P.W., Brady O.J., Messina J.P., Farlow A.W., Moyes C.L., Drake J.M., Brownstein J.S., Hoen A.G., Sankoh O., Myers M.F., George D.B., Jaenisch T., Wint G.R., Simmons C.P., Scott T.W., Farrar J.J., Hay S.I. The global distribution and burden of dengue. Nature, 2013, vol. 496, no. 7446, pp. 504—507. doi: 10.1038/nature12060
  3. Capeding M.R., Laot T.M., Boaz M., Wartel T.A., Crevat D. Immunogenicity and safety of a tetravalent dengue vaccine during a five-year follow-up period. Trials Vaccinol., 2015, vol. 4, pp. 19—23. doi: 10.1016/j.trivac.2015.03.002
  4. Capeding M.R., Tran N.H., Hadinegoro S.R., Ismail H.I., Chotpitayasunondh T., Chua M.N., Luong C.Q., Rusmil K., Wirawan D.N., Nallusamy R., Pitisuttithum P., Thisyakorn U., Yoon I.K., van der Vliet D., Langevin E., Laot T., Hutagalung Y., Frago C., Boaz M., Wartel T.A., Tornieporth N.G., Saville M., Bouckenooghe A.; CYD14 Study Group. Clinical efficacy and safety of a novel tetravalent dengue vaccine in healthy children in Asia: a phase 3, randomised, observer-masked, placebo-controlled trial. Lancet, 2014, vol. 384, no. 9951,pp. 1358-1365. doi: 10.1016/S0140--6736(14)61060--6
  5. Coudeville L., Baurin N., Vergu E. Estimation of parameters related to vaccine efficacy and dengue transmission from two large phase III studies. Vaccine, 2016, vol. 34, no. 50, pp. 6417-6425. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.11.023
  6. Crevat D., Brion J.D., Gailhardou S., Laot T.M., Capeding M.R. First experience of concomitant vaccination against dengue and MMR in toddlers. Pediatr. Infect. Dis. J., 2015, vol. 34, no. 8, pp. 884-892. doi: 10.1097/INF.0000000000000752
  7. Da Costa V.G., Marques-Silva A.C., Floriano V.G., Moreli M.L. Safety, immunogenicity and efficacy of a recombinant tetravalent dengue vaccine: a meta-analysis of randomized trials. Vaccine, 2014, vol. 32, no. 39, pp. 4885-4892. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.07.008
  8. Guy B., Jackson N. Dengue vaccine: hypotheses to understand CYD-TDV-induced protection. Nat. Rev. Microbiol., 2015, vol. 14, pp. 45-54. doi: 10.1038/nrmicro.2015.2
  9. Hss A.S., Koh M.T., Tan K.K., Chan L.G., Zhou L., Bouckenooghe A., Crevat D., Hutagalung Y. Safety and immunogenicity of a tetravalent dengue vaccine in healthy children aged 2—11 years in Malaysia: a randomized, placebo-controlled, Phase III study. Vaccine, 2013, vol. 31, no. 49, pp. 5814-5821. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.10.013
  10. Leo Y.S., Wilder-Smith A., Archuleta S., Shek L.P., Chong C-Y, Leong H.N., Low C.Y., Oh M.-L.H., Bouckenooghe A., Wartel T.A., Crevat D. Immunogenicity and safety of recombinant tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) in individuals aged 2—45 y: Phase II randomized controlled trial in Singapore. Hum. Vaccin. Immunother., 2012, vol. 8, no. 9, pp. 1259-1271. doi: 10.4161/hv.21224
  11. Malisheni M., Khaiboullina S.F., Rizvanov A.A., Takah N., Murewanhema G., Bates M. Clinical efficacy, safety, and immunogenicity of a live attenuated tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) in children: a systematic review with meta-analysis. Front. Immunol., 2017, vol. 8: 863. doi: 10.3389/fimmu.2017.00863
  12. Mustafa M.S., Rasotgi V., Jain S., Gupta V. Discovery of fifth serotype of dengue virus (DENV-5): a new public health dilemma in dengue control. Med. J. Armed Forces India, 2015, vol. 71, no. 1, pp. 67—70. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.011
  13. Rainwater-Lovett K., Rodriguez-Barraquer I., Cummings D.A.T., Lessler J. Variation in dengue virus plaque reduction neutralization testing: systematic review and pooled analysis. BMC Infect. Dis., 2012, vol. 12, no. 1: 233. doi: 10.1186/1471-2334-12-233
  14. ReviewManager (RevMan). Copenhagen: The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, 2014. URL: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman
  15. Tang K.F., Ooi E.E. Diagnosis of dengue: an update. Expert Rev. Anti Infect. Ther, 2012, vol. 10, no. 8, pp. 895—907. doi: 10.1586/eri.12.76
  16. Thomas S.J., Nisalak A., Anderson K.B., Libraty D.H., Kalayanarooj S., Vaughn D.W., Putnak R., Gibbons R.V., Jarman R., Endy T.P. Dengue plaque reduction neutralization test (PRNT) in primary and secondary dengue virus infections: how alterations in assay conditions impact performance. Am. J. Trop. Med. Hyg, 2009, vol. 81, no. 5, pp. 825—833. doi: 10.4269/ajt-mh.2009.08-0625
  17. Tran N.H., Luong C.Q., Vu T.Q.H., Forrat R., Lang J., Vu Q.D., Bouckenooghe A., Wartel T.A. Safety and immunogenicity of recombinant, live attenuated tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) in healthy vietnamese adults and children. J. Vaccines Vaccin., 2012, vol. 3, iss. 7: 1000162. doi: 10.4172/2157-7560.1000162
  18. WHO. Dengue: guidelines for diagnosis, treatment, prevention and control: new edition. Geneva: WHO, 2009. 147p.
  19. WHO. Revised SAGE recommendation on use of dengue vaccine. Geneva: WHO, 2018. URL: http://www.who.int/immunization/diseases/dengue/revised_SAGE_recommendations_dengue_vaccines_apr2018/en

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Ван Исмаил В.Р., Абдул Маджид М.Ш., Ли Х.Ю., Мадрим М.Ф., Абдул Рахим С.Ш., Джеффри М.С., Азар З.И., Гази Х.Ф., Хассан М.Р., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 64788 от 02.02.2016.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах