<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Russian Journal of Infection and Immunity</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Russian Journal of Infection and Immunity</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Инфекция и иммунитет</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2220-7619</issn><issn publication-format="electronic">2313-7398</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">SPb RAACI</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">1817</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.15789/2220-7619-LAS-1817</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>FOR THE PRACTICAL PHYSICIANS</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>В ПОМОЩЬ ПРАКТИЧЕСКОМУ ВРАЧУ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Local and systemic adverse reactions following COVID-19 vaccine</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Местная и общая реакции при введении вакцины против COVID-19</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Zherebtsova</surname><given-names>Nadezhda Y.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Жеребцова</surname><given-names>Надежда Юрьевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>PhD (Medicine), Associate Professor, Head of the Department of Hygiene and Epidemiology, Institute of Medicine</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., доцент, зав. кафедрой гигиены и эпидемиологии медицинского института</p></bio><email>zherebtsova@bsu.edu.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kajdanek</surname><given-names>T. V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Кайданек</surname><given-names>Т. В.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>PhD (Medicine), Associate Professor, Department of Epidemiology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., доцент, доцент кафедры эпидемиологии</p></bio><email>tkajdanek@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Belgorod National Research University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГАОУ ВО Белгородский государственный национальный исследовательский университет</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Bashkir State Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГАОУ ВО Башкирский государственный медицинский университет</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="preprint" iso-8601-date="2022-05-12" publication-format="electronic"><day>12</day><month>05</month><year>2022</year></pub-date><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2022-07-04" publication-format="electronic"><day>04</day><month>07</month><year>2022</year></pub-date><volume>12</volume><issue>3</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>591</fpage><lpage>594</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2021-11-09"><day>09</day><month>11</month><year>2021</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2021-11-21"><day>21</day><month>11</month><year>2021</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2022, Zherebtsova N.Y., Kajdanek T.V.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2022, Жеребцова Н.Ю., Кайданек Т.В.</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Zherebtsova N.Y., Kajdanek T.V.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Жеребцова Н.Ю., Кайданек Т.В.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://iimmun.ru/iimm/article/view/1817">https://iimmun.ru/iimm/article/view/1817</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>The mass vaccination against novel coronavirus infection (COVID-19) requires to dynamically evaluate risks of adverse events following immunization to prevent them and develop vaccination tactics for various population groups. We describe a clinical case of reaction following administration of the second dose of the heterologous recombinant adenovirus based COVID-19 vaccine Gam-COVID-Vac (Sputnik V) in 48-year-old female healthcare worker. No adverse events after administration of the first dose were recorded. After vaccination, the patient complained of weakness, malaise, headache, loss of appetite, and nausea that lasted for a single day. Reaction at the injection site appeared 10 hours after vaccination manifested as pruritic erythema, induration area up to 1.5 cm size, sharp pain, which resolved within 24 hours. On the second day post-vaccination, an inflammation area up to 1.5 cm size within the Bacillus Calmette–Guérin (BCG) scar site was noted and manifested as erythema, induration, painful to palpate, pruritus located 2 cm away from the injection site. BCG scar reaction with dull pain and severe pruritus lasted for three weeks. Erythema and induration at the BCG scar site resolved two months after the onset, which were resolved by using antihistaminic agent. The patient was vaccinated according to the Russian Federation Immunization Program, not associated with any adverse events following immunization. The patient had comorbidities such as vasomotor rhinitis, urolithiasis, stomach, duodenal ulcer, type 2 diabetes, arterial hypertension, and her body mass index of 35.2. The patient permanently receives antihypertensive and antihyperglycemic drugs, and has allergic reaction in the form of urticaria to Berodual. The patient has menopause during two years, but a five-day postmenopausal bleeding three days after vaccination with the second dose was noted. Thus, a high-quality surveillance of any local and systemic reactions associated with vaccination is needed to reveal adverse events to the vaccines against COVID-19 and elaborate a safe immunization program for preventing COVID-19.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Массовая вакцинация против новой коронавирусной инфекции, или COVID-19, требует динамической оценки побочных проявлений после иммунизации для их профилактики и определения тактики вакцинации различных групп населения. В статье представлено собственное клиническое наблюдение побочных проявлений, развившихся после введения второй дозы комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V), у 48-летней пациентки, медицинского работника. Какие-либо реакции после введения первой дозы вакцинного препарата не наблюдались. После введения второй дозы вакцины появились общие реакции: слабость, недомогание, головная боль, снижение аппетита и тошнота, которые сохранялись в течение суток. Через 10 часов отмечены реакция в месте инъекции в виде гиперемии, отека до 1,5 см, резкой болезненности и зуда, сохранявшихся в течение первых суток. Через сутки присоединились гиперемия, отек, болезненность и сильный зуд рубца от вакцины БЦЖ, находящегося в 2 см от места введения вакцины. Постоянная ноющая боль и сильный зуд БЦЖ-рубца сохранялись в течение 3 недель, гиперемия и уплотнение — в течение 2 месяцев. Лечение проводилось антигистаминным препаратом лоратадин. Пациентка в течение жизни получала профилактические прививки соответственно возрасту и согласно календарю профилактических прививок; введение вакцинных препаратов переносила без каких-либо побочных проявлений. Сопутствующие заболевания на момент вакцинации: вазомоторный ринит, мочекаменная болезнь, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет 2 типа в течение 5 лет, гипертоническая болезнь в течение 15 лет, индекс массы тела — 35,2. Пациентка постоянно принимает препараты галвус, сиофор, форсига, конкор. Аллергологический анамнез отягощен и проявляется крапивницей на препарат беродуал. Пациентка в течение двух лет находится в менопаузе, но через трое суток после введения второй дозы присоединилось дисфункциональное маточное кровотечение, которое продолжалось 5 дней. Также были отмечены ощущения «приливов», которые в менее выраженной форме наблюдались уже после введения первой дозы, но не были идентифицированы. Таким образом, качественная регистрация всех состояний, возникающих после введения вакцин против COVID-19, позволит выявить побочные проявления, связанные с вакцинацией, и выработать безопасную тактику иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>COVID-19</kwd><kwd>vaccination</kwd><kwd>adverse events following immunization</kwd><kwd>local reaction</kwd><kwd>BCG scar reaction</kwd><kwd>postmenopausal bleeding</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>COVID-19</kwd><kwd>вакцина «Гам-КОВИД-Вак»</kwd><kwd>побочные проявления после иммунизации</kwd><kwd>местная реакция</kwd><kwd>реакция БЦЖ-рубца</kwd><kwd>маточное кровотечение</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Ayantunde A.A. Delayed BCG granulomatous reaction in an immunocompetent adult: a case report. Clinical Practice, 2012, vol. 1, no. 1, pp. 1–3. doi: 10.5923/j.cp.20120101.01</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Baden L.R., El Sahly H.M., Essink B., Kotloff K., Frey S., Novak R., Diemert D., Spector S.A., Rouphael N., Creech C.B., McGettigan J., Kehtan S., Segall N., Solis J., Brosz A., Fierro C., Schwartz H., Neuzil K., Corey L., Gilbert P., Janes H., Follmann D., Marovich M., Mascola J., Polakowski L., Ledgerwood J., Graham B.S., Bennett H., Pajon R., Knightly C., Leav B., Deng W., Zhou H., Han S., Ivarsson M., Miller J., Zaks T. Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine. N. Engl. J. Med., 2021, vol. 384, pp. 403–416. doi: 10.1056/NEJMoa2035389</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Blumenthal K.G., Freeman E.E., Saff R.R., Robinson L.B., Wolfson A.R., Foreman R.K. Delayed large local reactions to mRNA-1273 vaccine against SARS-CoV-2. N. Engl. J. Med., 2021, vol. 384, no. 13, pp. 1273–1277. doi: 10.1056/NEJMc2102131</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Chavarri-Guerra Y., Soto-Perez-de-Celis E. Erythema at the bacillus Calmette–Guerin scar after influenza vaccination. Rev. Soc. Bras. Med. Trop., 2019, vol. 53: e20190390. doi: 10.1590/0037-8682-0390-2019</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Kakisaka Y., Ohara T., Katayama S., Suzuki T., Sasai S., Hino-Fukuyo N., Kure S. Human herpes virus type 6 can cause skin lesions at the BCG inoculation site similar to Kawasaki disease. Tohoku J. Exp. Med., 2012, vol. 228, no. 4, pp. 351–353. doi: 10.1620/tjem.228.351</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Lopatynsky-Reyes E.Z., Acosta-Lazo H., Ulloa-Gutierrez R., Ávila-Aguero M.L., Chacon-Cruz E. BCG scar local skin inflammation as a novel reaction following mRNA COVID-19 vaccines in two international healthcare workers. Cureus, 2021, vol. 13, no. 4: e14453. doi: 10.7759/cureus.14453</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Merchant H. Rapid response: COVID-19 post-vaccine menorrhagia, metrorrhagia or postmenopausal bleeding and potential risk of vaccine-induced thrombocytopenia in women. BMJ, 2021, vol. 373: n958. doi: 10.1136/bmj.n958</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Moreira T.N.F., Moraes-Pinto M.I., Costa-Carvalho B.T., Grumach A.S., Weckx L.Y. Clinical management of localized BCG adverse events in children. Rev. Inst. Med. Trop. Sao Paulo, 2016, vol. 58, no. 84. doi: 10.1590/S1678-9946201658084</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Muthuvelu S., Lim K.S.-C., Huang L.-Y., Chin S.-T., Mohan A. Measles infection causing Bacillus Calmette–Guérin reactivation: a case report. BMC Pediatrics, 2019, vol. 19, no. 1: 251. doi: 10.1186/s12887-019-1635-z</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Yamazaki-Nakashimada M.A., Unzueta A., Gámez-González L.B., González-Saldaña N., Sorensen R.U. BCG: a vaccine with multiple faces. Hum. Vaccin. Immunother., 2020, vol. 16, no. 8, pp. 1841–1850. doi: 10.1080/21645515.2019.1706930</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
