Introduction. Influenza virus poses significant risks to immunocompromised individuals such as those who have received organ transplants and are undergoing immunosuppressive treatment to prevent transplant rejection. Therefore, annual influenza vaccination is recommended for these individuals. This study aimed to comparison of safety and effectiveness of single- versus double-dose of seasonal influenza vaccine in kidney transplant recipients.
Materials and methods. This randomized clinical trial involved 50 kidney transplant recipients at Imam Khomeini Hospital. Participants were randomly assigned to two groups: those receiving a single dose (standard dose) and those receiving a double dose of the seasonal flu vaccine. Serum samples were collected before and 4 weeks after vaccination to measure influenza A&B-related antibodies. Sixteen patients were excluded from the study. The trial focused on evaluating the vaccine safety and immunogenicity, as well as documenting any local and systemic side effects following vaccination.
Results. The results indicated no significant difference in gender, age, and type of immunosuppressive drug used between the single- and double-dose groups (p > 0.05). No significant difference in post-vaccination adverse effects, such as injection site pain (p = 0.21) between the two groups. The seroconversion rates (change from IgG < 9 IU/µL to IgG >11 IU/µL) for IgG Influenza A were 12.5% (n = 2) in the single-dose group and 26.7% (n = 4) in the double-dose group, and for IgG Influenza B, they were 11.8% (n = 2) and 21.4% (n = 3), respectively.
Conclusion. A double dose of the influenza vaccine slightly enhanced the immune response in kidney transplant patients without causing any adverse side effects.
Введение. Вирус гриппа представляет значительный риск для лиц с ослабленным иммунитетом, например, для реципиентов трансплантации органов и получающих иммуносупрессивное лечение для предотвращения отторжения трансплантата. Поэтому таким лицам рекомендуется проведение ежегодной вакцинации против гриппа. Целью настоящего исследования было сравнение безопасности и эффективности однократной и двудозовой вакцины против сезонного гриппа у реципиентов трансплантата почки.
Материалы и методы. В рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 50 реципиентов почечного трансплантата в больнице Имама Хомейни, которые случайным образом были разделены на две группы: получившие однократную дозу (стандартную дозу) и получившие двойную дозу вакцины против сезонного гриппа. Образцы сыворотки собирали до после вакцинации и через 4 недели после нее для измерения антител против антигенов вакцинных вирусов гриппа A и B. Шестнадцать пациентов были исключены из исследования. Исследование было сосредоточено на оценке безопасности и иммуногенности вакцины, а также на документировании любых местных и системных побочных эффектов после вакцинации.
Результаты. В ходе исследования не были отмечены существенные различия по полу, возрасту и типу иммунодепрессанта, используемого между группами, получавшими однократную и двойную дозу (p > 0,05). Между двумя группами не обнаружено существенных различий в побочных эффектах после вакцинации, таких как боль в месте инъекции (p = 0,21). Частота сероконверсии (изменение от IgG < 9 МЕ/мкл до IgG > 11 МЕ/мкл) для IgG против гриппа А составила 12,5% (n = 2) в группе однократного приема и 26,7% (n = 4) в группе двудозовой вакцинации, а для IgG против гриппа B они составили 11,8% (n = 2) и 21,4% (n = 3) соответственно.
Заключение. Двойная доза противогриппозной вакцины незначительно усиливала иммунный ответ у реципиентов трансплантата почки, без развития каких-либо побочных эффектов.