<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="brief-report" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Russian Journal of Infection and Immunity</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Russian Journal of Infection and Immunity</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Инфекция и иммунитет</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2220-7619</issn><issn publication-format="electronic">2313-7398</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">SPb RAACI</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">17536</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.15789/2220-7619-LSF-17536</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>SHORT COMMUNICATIONS</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>КРАТКИЕ СООБЩЕНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Short Communication</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Laboratory support for seromonitoring of anti-pertussis post-vaccination immunity</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Лабораторное обеспечение серомониторинга поствакцинального иммунитета против коклюша</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Vidmanova</surname><given-names>Maria V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Видманова</surname><given-names>Мария Владимировна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Assistant Professor, Department of Medical Microbiology and Immunology; Bacteriologist</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>ассистент кафедры медицинской микробиологии и иммунологии; врач-бактериолог</p></bio><email>maria.vidmanova17@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Samara State Medical University of the Ministry of Health of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет Минздрава РФ</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Hygienic and Epidemiological Centre in the Samara Region</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="preprint" iso-8601-date="2024-05-20" publication-format="electronic"><day>20</day><month>05</month><year>2024</year></pub-date><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2024-10-31" publication-format="electronic"><day>31</day><month>10</month><year>2024</year></pub-date><volume>14</volume><issue>4</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>827</fpage><lpage>832</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2023-11-17"><day>17</day><month>11</month><year>2023</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2024-05-16"><day>16</day><month>05</month><year>2024</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2024, Vidmanova M.V.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2024, Видманова М.В.</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Vidmanova M.V.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Видманова М.В.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://iimmun.ru/iimm/article/view/17536">https://iimmun.ru/iimm/article/view/17536</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>Monitoring of humoral immunity in 3–4 year-old anti-pertussis vaccinated children is one of the approaches for pertussis epidemiological surveillance. It’s a predictive indicator for comprehensive assessment of morbidity in the region. The agglutination reaction (RA) used earlier has been displaced with enzyme immunoassay (ELISA). So, two questions arose: regarding i) a relevance of using ELISA in whole-cell vaccinated individuals, and ii) correctness of large-scale data interpretation without applying a unified IgG reference value. Study aims were to assess humoral anti-pertussis population immunity by ELISA, to determine features of humoral protection in vaccinated subjects after using various vaccine types, to identify age features, to make recommendations for evaluating seromonitoring data. Blood serum samples from anti-pertussis vaccinated children in Samara region (n = 1729) were examined in 2016–2020; children were divided into 4 age groups (&lt; 3, 3–4, 5–7, ≥ 7.1 years) and into 3 type vaccines groups: cellular, acellular and combined. We used two ELISA kits, which are designed to assess post-vaccination immunity, according to the manufacturer’s instructions, quantifying IgG against <italic>B. pertussis</italic>, which differ in units and reference values. Statistical analysis was performed using StatTech program v.2.6.2. The largest and smallest percentage of seronegative children was in the cellular-vaccinated and acellular-vaccinated group, respectively. Seronegative percentage in the “indicator group” reaches 55.2% being significantly higher than acceptable 10.0%-level, and differs from the literature data (30–40%), which were obtained mainly with RA. This may suggest about an incorrect interpretation of post-vaccination immunity data evaluation strictly according to manufacturers’ reference criteria, especially for whole-cell vaccinated subjects. A method for calculating the seronegative percentage is proposed that relies on the prognostic negative data level as a correction factor. The required values were obtained during comparison studies of random serum samples from 3–4-year-old children (n = 70) using two ELISA kits (“RIDASCREEN<sup>®</sup> Bordetella”, “SeroPertussis™ IgG”) and intra-laboratory comparison panel. It should be given preference for sets with a greater prognostic negative data level, if population seronegative percentage is assessed.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Одним из направлений эпидемиологического надзора за коклюшем является наблюдение за формированием гуморального иммунитета в индикаторной группе детей 3–4 лет с завершенной вакцинацией против коклюша и оценка доли серонегативных лиц. Это является прогностическим показателем для комплексной оценки заболеваемости в регионе. Применяемая для этого ранее реакция агглютинации (РА) стала вымещаться иммуноферментным анализом (ИФА). При этом возник вопрос об адекватности применения ИФА у лиц, привитых цельноклеточными вакцинами, и вопрос корректности интерпретация массовых результатов без унифицированного референтного значения IgG. Цель исследования — оценить напряженность гуморального противококлюшного популяционного иммунитета методом ИФА, определить особенности гуморальной защиты у привитых различными типами вакцин, выявить возрастные особенности, сформулировать рекомендации по оценке массовых результатов серомониторинга на основе сличительных исследований. За 2016–2020 гг. обследованы полностью привитые от коклюша дети (n = 1729) Самарской области; они распределены на 4 возрастные группы (&lt; 3, 3–4 года, 5–7 лет, ≥ 7,1 лет) и на 3 группы по типу вакцинации: клеточные вакцины, бесклеточные вакцины, комбинированная. Биоматериал — сыворотка крови с выбраковкой несвоевременно отобранных и некачественных образцов. Для проведения ИФА использовано 2 набора, предназначенных для оценки поствакцинального иммунитета согласно инструкции производителя. Оба набора позволяют количественно определять IgG к <italic>B. pertussis</italic>, отличаются по единицам измерения и референтным значениям. Статистический анализ выполнен на программе StatTech v.2.6.2 (ООО «Статтех»). По результатам исследования наибольшая доля серонегативных детей находилась в группе привитых клеточными вакцинами, наименьшая среди привитых бесклеточными вакцинами. Установлено, что доля серонегативных привитых детей в «индикаторной группе» достигает 55,2%, что существенно выше допустимого уровня в 10,0%, и отличается в бóльшую сторону от литературных данных (30–40%), полученных преимущественно при использовании РА. Это может указывать на некорректность интерпретации результатов оценки именно поствакцинального иммунитета строго по референтным критериям иностранных производителей ИФА-наборов, в частности у привитых цельноклеточными вакцинами. Предложен способ расчета доли серонегативных лиц среди привитых от коклюша с использованием прогностической ценности отрицательных результатов применяемого набора в виде поправочного коэффициента. Необходимые значения прогностической ценности результатов были получены в ходе сличительных исследований случайной выборки сывороток крови от детей 3–4 лет (n = 70) с применением двух наборов для проведения ИФА («RIDASCREEN<sup>®</sup> Bordetella» и «SeroPertussis™ IgG») и построением внутрилабораторной сличительной панели. Для достоверной оценки доли серонегативных лиц в популяции следует отдавать предпочтение наборам с большей прогностической ценностью негативных результатов.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pertussis</kwd><kwd>indicator group</kwd><kwd>post-vaccination immunity</kwd><kwd>humoral immunity</kwd><kwd>enzyme immunoassay</kwd><kwd>prognostic value of results</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>коклюш</kwd><kwd>индикаторная группа</kwd><kwd>поствакцинальный иммунитет</kwd><kwd>гуморальный иммунитет</kwd><kwd>иммуноферментный анализ</kwd><kwd>прогностическая ценность результатов</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Алексеева И.А., Перелыгина О.В. Сравнительный анализ использования цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин для профилактики коклюшной инфекции // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017. Т. 17, № 4 (64). С. 207–215. [Alekseeva I.A., Perelygina O.V. Comparative analysis of the use of whole-cell and cell-free pertussis vaccines for the prevention of pertussis infection. Biopreparaty. Profilaktika, diagnostika, lečenie = Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment, 2017, vol. 17, no. 4 (64), pp. 207–215. (In Russ.)]</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Безроднова С.М., Демурчева И.В., Батурин В.А., Кравченко О.О. Анализ напряженности иммунитета к коклюшу в возрастной группе от 1 года до 17 лет // Вестник Дагестанской государственной медицинской академии. 2021. № 3 (40). С. 35–41. [Bezrodnova S.M., Demurcheva I.V., Baturin V.A., Kravchenko O.O. Analysis of the intensity of immunity to pertussis in the age group from 1 to 17 years old. Vestnik Dagestanskoi gosudarstvennoi meditsinskoi akademii = Bulletin of the Dagestan State Medical Academy, 2021, no. 3 (40), pp. 35–41. (In Russ.)]</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Богвилене Я.А., Мартынова Г.П., Евреимова С.В., Комарова Б.Л., Карасев А.В. Коклюш у детей: клинико-эпидемиологические особенности, возможности вакцинопрофилактики // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2021. Т. 20, № 6. С. 56–62. [Bogvilene Y.A., Martynova G.P., Evreimova S.V., Komarova B.L., Karasev A.V. Pertussis in children: clinical and epidemiological features, the possibilities of vaccine prevention. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention, 2021, vol. 20, no. 6, pp. 56–62. (In Russ.)] doi: 10.31631/2073-3046-2021-20-6-56-62</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Брико Н.И., Миндлина А.Я., Михеева И.В., Попович Л.Д., Ломоносова А.В. Моделирование потенциального эффекта ревакцинации против коклюша детей в 6–7 и 14 лет в рамках национального календаря профилактических прививок // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2021. Т. 20, № 5. С. 4–20. [Briko N.I., Mindlina A.Ya., Mikheeva I.V., Popovich L.D., Lomonosova A.V. Modeling of the potential effect of revaccination against whooping cough in children aged 6–7 and 14 years within the framework of the national of preventive vaccinations. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika = Epidemiology and Vaccinal Prevention, 2021, vol. 20, no. 5, pp. 4–20. (In Russ.)] doi: 10.31631/2073-3046-2021-20-5-4-20</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Деркач А.А., Масалова А.В., Ловчикова С.А., Симонова В.Г. Эпидемиология коклюша в условиях современного общества // Международный студенческий научный вестник. 2022. № 6. С. 8. [Derkach A.A., Masalova A.V., Lovchikova S.A., Simonova V.G. The whooping cough epidemiology under conditions of modern society. Mezhdunarodnyi studencheskii nauchnyi vestnik = European Student Scientific Journal, 2022, no. 6, p. 8. (In Russ.)]</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит В). Методические указания МУ 3.1.2943-11. [Organization and conduct of serological monitoring of the state of collective immunity to infections controlled by means of specific prevention (diphtheria, tetanus, whooping cough, measles, rubella, mumps, polio, hepatitis B). Methodological guidelines MU 3.1.2943-11 (In Russ.)]</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Ткалич А.А., Савин Л.Т., Гирина А.А., Петровский Ф.И. Состояние поствакцинального иммунитета к коклюшу у детей 3–4 лет // Научный медицинский вестник Югры. 2021. Т. 1, № S. С. 106–108. [Tkalich A.A., Savin L.T., Girina A.A., Petrovsky F.I. Post-vaccination immunity to pertussis in children aged 3–4 years old. Nauchnyi meditsinskii vestnik Yugry = Scientific Medical Bulletin of Yugra, 2021, vol. 1, no. S, pp. 106–108. (In Russ.)]</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Чернова Т.М., Тимченко В.Н., Педаш А.И., Субботина М.Д., Булина О.В., Ермакова Е.О., Ускова С.Ю. Оценка своевременности вакцинации против коклюша детей первого года жизни и причин нарушения графика прививок // Журнал инфектологии. 2021. Т. 13, № 2. С. 79–86. [Chernova T.M., Timchenko V.N., Pedash A.I., Subbotina M.D., Bulina O.V., Ermakova E.O., Uskova S.Yu. Assessment of the timeliness of vaccination against pertussis in children of the first year of life and the reasons for the violation of the vaccination schedule. Zhurnal infektologii = Journal Infectology, 2021, vol. 13, no. 2, pp. 79–86. (In Russ.)] doi: 10.22625/2072-6732-2021-13-2-79-86</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Эпидемиологический надзор за коклюшной инфекцией. Методические указания МУ 3.1.2.2160-07. [Epidemiological surveillance of pertussis infection. Methodological guidelines of MU 3.1.2.2160-07. (In Russ.)]</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Chit A., Zivaripiran H., Shin T., Lee J.K.H., Tomovici A., Macina D., Johnson D.R., Decker M.D., Wu J. Acellular pertussis vaccines effectiveness over time: a systematic review, meta-analysis and modeling study. PLoS One, 2018, vol. 13, no. 6: e0197970. doi: 10.1371/journal.pone.0197970</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Greco D., Salmaso S., Mastrantonio P., Giuliano M., Tozzi A.E., Anemona A., Ciofi degli Atti M.L., Giammanco A., Panei P., Blackwelder W.C., Klein D.L., Wassilak S.G. A controlled trial of two acellular vaccines and one whole-cell vaccine against pertussis. Progetto Pertosse Working Group. N. Engl. J. Med., 1996, vol. 334, no. 6, pp. 341–348. doi: 10.1056/NEJM199602083340601</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Kapil P., Merkel T.J. Pertussis vaccines and protective immunity. Curr. Opin. Immunol., 2019, vol. 59, pp. 72–78. doi: 10.1016/j.coi.2019.03.006</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Riffelmann M., Thiel K., Schmetz J., Wirsing von Koenig C.H. Performance of commercial enzyme-linked immunosorbent assays for detection of antibodies to Bordetella pertussis. J. Clin. Microbiol., 2010, vol. 48, no. 12, pp. 4459–4463. doi: 10.1128/JCM.01371-10</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Vickers D., Ross A.G., Mainar-Jaime R.C., Neudorf C., Shah S. Whole-cell and acellular pertussis vaccination programs and rates of pertussis among infants and young children. CMAJ, 2006, vol. 175, no. 10, pp. 1213–1217. doi: 10.1503/cmaj.051637</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
